3상 상세 결과 발표 당일 장중 26% 넘게 하락한 MRNA, 2상 수치와 앞선 상승폭에서 확인한 하락 이유
모더나·머크의 암 백신 인티스메란이 임상 3상에서 재발·사망 위험을 42% 낮췄는데도 주가가 급락한 이유를 3상과 2상 결과, 8월 이후 주가 흐름으로 확인하고, 2분기 실적과 남은 일정을 정리했습니다.
10월 22일 모더나는 전 거래일보다 17.57% 하락한 202.63달러에 장을 마쳤습니다. 3상 결과 자체는 1차 평가변수를 충족한 성공이에요. 주가 하락의 이유를 확인하려면 3상 수치를 2상의 49%와 비교하고, 8월 이후 이미 크게 상승한 주가도 함께 살펴봐야 합니다.
10월 22일 모더나 주가, 장중 180.80달러까지 하락
장중 낙폭은 마감 때보다 더 깊었고, 거래량도 전날의 세 배를 넘었어요. 10월 20일부터 22일까지 사흘간의 시세는 다음과 같습니다.
하루 전인 10월 21일에는 장중 52주 최고가를 기록했어요. 최고가를 기록한 다음 날 3상 상세 결과가 공개되었고, 종가는 10월 8일과 9일 종가 사이 수준으로 내려왔습니다.
암 백신 3상 INTerpath-001 결과, 재발·사망 위험 42% 감소
3상 INTerpath-001에는 수술로 암을 완전히 제거한 고위험(2B~4기) 흑색종 환자 1,137명이 참여했습니다. 환자를 무작위로 2:1 배정해 인티스메란과 키트루다(펨브롤리주맙)를 함께 투여한 군과, 위약과 키트루다를 투여한 군을 비교했어요. 인티스메란은 환자의 종양 시료로 그 암에만 있는 변이를 찾아 최대 34개의 신생항원을 담아 만드는, 개발 중인 mRNA 기반 개인 맞춤형 신생항원 치료제입니다.
INTerpath-001은 절제된 흑색종 환자에게서 표준 치료인 키트루다보다 RFS와 DMFS를 임상적으로 의미 있게 개선한 첫 3상 연구입니다.
딘 리(Dean Y. Li), 머크 연구소(Merck Research Laboratories) 사장
안전성은 기존 병용 연구와 대체로 같은 양상이었고 새로운 안전성 신호는 나타나지 않았어요. 병용군에서 가장 흔한 이상반응은 발열, 주사 부위 통증, 피로였습니다.
두 평가변수가 중요한 것은 흑색종의 재발 양상 때문입니다. 수술로 암을 제거한 뒤에도 재발 위험이 남고, 재발은 주로 수술 후 첫 2년 안에 일어나요. 재발한 환자의 절반 이상에게서 원격 전이가 나타나고, 원격 전이는 폐·간·뇌 같은 주요 장기로 퍼질 수 있습니다.
모더나 주가 하락 이유, 2상 49%와 3상 42%의 차이
주가 하락 이유를 확인할 때 먼저 비교할 숫자는 2상 KEYNOTE-942의 결과입니다. 2상 5년 추적 결과에서 인티스메란과 키트루다 병용은 키트루다 단독 대비 재발·사망 위험을 49% 낮췄고, 해당 결과는 2026 ASCO 연례 학술대회에서 발표되었어요. 3상의 1차 분석(ITT) 수치 42%는 이보다 7%포인트 낮습니다.
주목할 것은 3상 안에서도 분석 대상과 시점에 따라 수치가 달라진다는 사실입니다. 인티스메란 또는 위약을 계획대로 한 번 이상 투여받은 환자만 대상으로 한 분석과, 인티스메란 투여 일정이 끝난 6개월 이후를 따로 분석한 결과에서는 효과가 더 컸어요. 반면 첫 6개월 동안의 효과는 키트루다 단독과 비슷했습니다.
하락폭을 이해하려면 결과 발표 전까지의 주가 상승도 함께 확인해야 합니다. 3상 상세 결과가 나오기 전날, 주가는 8월 첫 발표 전보다 약 네 배 높은 수준이었어요.
암 재발과 사망 위험이 감소한 것은 의미 있는 결과입니다. 주가 하락은 치료 효과에 문제가 있다기보다 임상 결과에 대한 기대가 지나치게 높아졌기 때문입니다.
에번 사이거먼, BMO캐피털마켓 애널리스트
8월 19일 177% 급등 이후 모더나 주가 흐름
8월 19일 머크와 모더나는 3상이 1차 평가변수인 무재발생존(RFS)과 핵심 2차 평가변수인 무원격전이생존(DMFS)을 충족했다는 첫 결과를 발표했습니다. 개인 맞춤형 신생항원 치료제와 mRNA 기반 암 치료제의 첫 긍정적 3상 결과였고, 모더나 주가는 이날 하루 만에 177% 급등했죠.
급등 다음 날에는 주가가 하락했지만, 이후 9월과 10월에 걸쳐 상승을 이어 갔습니다. 10월 22일의 하락 뒤에도 종가는 8월 첫 발표 전보다 여전히 세 배 넘게 높은 수준이에요.
2분기 실적과 2026년 재무 전망
주가와 함께 회사의 실적도 확인해야 합니다. 2분기에는 미국과 남미의 코로나19 백신 판매가 줄었지만, 영국 정부와의 장기 전략 파트너십에 따른 공급 등으로 이를 상쇄했어요. 1분기에 발표한 소송 합의금 9억 5,000만 달러는 7월에 지급했습니다.
회사는 하반기 매출의 상당 부분이 3분기에 인식될 것으로 예상합니다. 따라서 11월 6일 발표하는 3분기 실적으로 연간 매출 목표의 달성 여부를 확인할 수 있어요.
ESMO 발표부터 11월 6일 3분기 실적까지 남은 일정
3상 상세 결과는 유럽종양학회(ESMO) 2026의 Presidential Symposium I에서 처음 발표되고(발표 번호 LBA1), 「The New England Journal of Medicine」 게재가 확정되었습니다. 이후 일정은 다음과 같습니다.
모더나가 직접 여는 가장 가까운 일정은 11월 6일 3분기 실적 발표예요. 녹화 웹캐스트는 컨퍼런스콜 약 두 시간 뒤 모더나 누리집에 게시되고 1년간 볼 수 있습니다.
INTerpath 프로그램은 비소세포폐암 3상 3건을 포함해 모두 9건의 2상·3상 임상으로 구성되어 있습니다. 흑색종 외 다른 암종의 결과도 이어서 확인해야 합니다.
모더나 주가를 판단할 때 남은 질문
Q1. 3상은 성공한 건가요?
A1. 네, 1차 평가변수와 핵심 2차 평가변수를 모두 충족했습니다. 절제된 흑색종의 보조요법에서 키트루다 단독보다 의미 있는 개선을 보인 첫 3상이에요.
Q2. 전체 생존율 결과는 나왔나요?
A2. 아직 나오지 않았습니다. 전체 생존율(OS) 데이터는 성숙하지 않았지만 병용군에 유리한 경향이 관찰되었고, 연구는 전체 생존율과 다른 핵심 평가변수를 평가하기 위해 이어지고 있어요.
Q3. 인티스메란은 어떻게 투여하나요?
A3. 3상에서 인티스메란은 3주마다 1mg씩 최대 9회, 키트루다는 6주마다 400mg씩 최대 9주기(약 1년) 투여했습니다. 치료 기간은 최대 약 56주예요.
Q4. 허가 신청 시점이 확정되었나요?
A4. 시점은 공개되지 않았습니다. 머크와 모더나는 3상 데이터를 바탕으로 규제 당국과 협의하고 있어요.
Q5. 국내 병원도 3상에 참여했나요?
A5. 서울대학교병원, 세브란스병원, 삼성서울병원, 칠곡경북대학교병원, 충남대학교병원이 INTerpath-001 시험기관으로 등록되어 있습니다.
3상은 성공했지만 주가 하락의 배경에는 2상 수치와 그동안의 상승폭이 있었습니다. 이후에는 ESMO에서 공개되는 세부 내용과 11월 6일 3분기 실적을 확인해야 합니다.
출처·참고자료
- Merck·Moderna, ‘Merck and Moderna Will Present Results From Landmark Phase 3 INTerpath-001 Trial for Intismeran Autogene Plus KEYTRUDA (pembrolizumab) at ESMO 2026 Presidential Symposium’ (2026년 10월 22일)
- Merck, ‘Merck Showcases First-Time Pivotal Phase 3 Results From Oncology Pipeline and Continued Innovative Potential of Existing Portfolio at ESMO 2026’
- Merck·Moderna, ‘Merck and Moderna Announce Phase 3 INTerpath-001 Trial of Intismeran Autogene Plus KEYTRUDA Met Endpoints of Recurrence-Free Survival (RFS) and Distant Metastasis-Free Survival (DMFS)’ (2026년 8월 19일)
- Moderna, ‘Moderna Reports Second Quarter 2026 Financial Results and Provides Business Updates’ (2026년 7월 31일)
- Moderna, ‘Moderna to Report Third Quarter 2026 Financial Results on Friday, November 6, 2026’ (2026년 10월 13일)
- Nasdaq, ‘MRNA Historical Quotes’ (2026년 8월 1일~10월 23일)
- 서울경제, ‘모더나 암백신 3상 성공…월가 눈높이는 못 넘어’ (2026년 10월 23일)
- ClinicalTrials.gov, ‘A Clinical Study of Intismeran Autogene (V940) Plus Pembrolizumab in People With High-Risk Melanoma (V940-001)’ (NCT05933577)
- Fletcher, ‘Moderna Headquarters, December 2020’, Wikimedia Commons (CC BY 4.0)
위 자료를 수집·분석하여 본문 작성에 참고하였으며 2026년 10월 23일 확인 기준입니다. 3상의 전체 생존율(OS) 데이터는 아직 성숙하지 않아 연구가 이어지고 있습니다. 주가와 일정은 Nasdaq 시세와 각 사 발표를 기준으로 하였으며, 이후 달라질 수 있으므로 매매 전에 다시 확인하시기 바랍니다.
본 글은 특정 종목의 매수나 매도를 권유하는 글이 아니며 투자 판단과 그 결과는 투자자 본인에게 귀속됩니다.
답글 남기기