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아밀로이드 PET에 앞서 혈액검사로 정밀 진단이 필요한 환자를 선별하는 단계
치매 혈액검사를 알아볼 때는 결과가 무엇을 뜻하는지부터 확인해야 합니다. 혈액 기반 바이오마커(BBM) 검사의 정확도 기준과 결과 해석, 검사가 적절하지 않은 경우, 치매안심센터 검사 지원 순서로 정리했습니다.
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결론부터 말하면, 선별검사로 받은 BBM 검사가 음성이면 알츠하이머병 병리를 배제하고 양성이면 아밀로이드 PET 또는 뇌척수액(CSF) 검사로 확인해야 합니다. BBM 검사는 고가의 영상검사나 뇌척수액 검사에 앞서 혈액검사로 정밀 진단이 필요한 환자를 선별하는 방식으로, 한국릴리와 한국로슈진단이 국내 의료현장에 확산하기로 한 검사예요.
치매 혈액검사의 두 가지 목적
치매를 일으키는 질환은 80여 가지이기 때문에 원인을 정확하게 확인하는 것이 치료의 가장 첫 번째 관문입니다. 치매 혈액검사도 목적에 따라 다른 병과의 감별을 위한 혈액 검사와, 알츠하이머병 관련 지표를 분석하는 혈액 기반 바이오마커(BBM) 검사로 구분돼요.
병원의 확정 진단 검사로 비타민 B12 결핍이나 갑상선 기능 저하증 같은 가역적 원인을 찾으면 치료를 통해 치매 증상을 완화하거나 완치할 수 있어요.
BBM 검사의 정확도 기준: 선별검사와 확인검사
치매의 60~70%는 알츠하이머 치매로 알려져 있고, 질환 초기에 원인 단백질 중 하나인 아밀로이드 단백질을 제거하는 약물이 상용화되면서 아밀로이드 PET 검사는 필수적이 되어 가고 있습니다. BBM 검사는 뇌척수액 분석이나 PET 영상 같은 기존 바이오마커 평가보다 덜 침습적이고 접근성이 더 높을 수 있는 방법이에요.
알츠하이머협회(Alzheimer’s Association)는 2019년 1월부터 2024년 11월까지 발표된 문헌을 체계적으로 검토해 전문 진료용 BBM 검사 임상진료지침 「Clinical Practice Guideline: Blood-Based Biomarkers in Specialty Care」를 마련했습니다. 전문 기억 진료를 받으러 온 객관적 인지장애 환자에게 BBM 검사를 선별검사(triage)와 확인검사(confirmatory) 두 용도로 활용하도록 제안하며, 용도별 정확도 기준은 다음과 같습니다.
주목할 것은 확인검사의 특이도 기준입니다. 현재 단일 기준값(single cut-off) BBM 검사 대부분은 동료 심사를 거친 연구에서 확인검사의 정확도 기준을 충족하지 못했어요.
결과 해석: 음성이면 병리 배제, 양성이면 PET·뇌척수액 검사로 확인
BBM 검사는 의료진의 적절한 인지 평가를 거치기 전에는 고려하지 않으며, 검사 결과는 언제나 임상적 맥락 안에서 해석해야 합니다. 선별검사로 받은 BBM 검사의 결과별 다음 단계는 다음과 같아요.
선별검사의 양성 결과는 곧바로 알츠하이머병 진단이 아니라, 추가 정밀검사가 필요하다는 뜻입니다.
1차 진료용 혈액검사 Elecsys pTau181
로슈가 2025년 10월 13일 미국 식품의약국(FDA) 허가를 알릴 당시 Elecsys pTau181은 1차 진료 현장에서 알츠하이머병과 그 밖의 인지 저하 원인을 처음 평가할 때 보조 수단으로 활용하는 유일한 BBM 검사였습니다. 인지 저하의 징후·증상·호소가 있는 55세 이상 환자가 대상이고, 혈장의 인산화 타우(pTau) 181 단백질을 측정해요.
312명이 참여한 다기관 비중재 임상연구에서 Elecsys pTau181은 1차 진료와 비슷한 초기·저유병률 집단에서 음성 예측도(NPV) 97.9%로 알츠하이머병 병리를 배제할 수 있었습니다. 지금까지 알츠하이머병 바이오마커 검사는 주로 신경과 같은 전문 진료에 한정되었으나, 1차 진료에서 활용할 수 있게 되면서 환자의 검사 접근성이 넓어질 수 있어요. 결과는 다른 임상 정보와 함께 해석해야 하죠.
BBM 검사가 적절하지 않을 수 있는 경우
BBM 검사를 활용하면 이득이 있을 수 있지만 모든 환자가 같은 이득을 얻지는 못할 수 있어요. 다음과 같은 경우에는 BBM 검사가 적절하지 않을 수 있습니다.
항아밀로이드 치료를 받지 않고 뇌 아밀로이드 상태를 알기 원하지 않는 경우
항아밀로이드 치료 대상이 아니거나 충분한 정보를 바탕으로 이미 받지 않기로 결정했고, 동시에 뇌 아밀로이드 상태를 알기 원하지 않는 경우입니다. 두 가지 조건을 모두 충족할 때 해당해요.
교정 가능하거나 일시적인 요인이 있는 경우
인지장애를 설명할 수 있는 명백한 교정 가능 요인이나 일시적 요인이 있는 경우입니다.
기대여명이 제한적인 경우
기대여명이 제한적이어서 뇌 아밀로이드 상태의 임상적 의미가 덜 분명한 경우예요.
BBM 수치에 영향을 주는 동반 질환·약물
검사하려는 BBM의 수치에 영향을 주는 것으로 알려진 다른 동반 질환이 있거나, 그런 약물을 복용하는 경우입니다. 혈장의 아밀로이드나 인산화 타우에 영향을 줄 수 있지만 그 영향이 아직 충분히 연구되지 않은 질환을 앓은 적이 있는 경우도 마찬가지예요.
알츠하이머협회 지침의 조건부 권고는 대상 환자 모두에게 검사를 하라는 지시가 아닙니다. 환자의 상황과 가치관을 고려하고 의료진과 함께 결정하는 공유 의사결정 과정을 거쳐야 해요.
치매안심센터 치매조기검진과 감별검사의 혈액검사
치매의 진행을 늦출 수 있는 약물치료는 일반적으로 빨리 시작할수록 효과가 좋습니다. 치매안심센터는 치매 및 고위험 어르신을 조기에 발견·관리하기 위해 「치매조기검진」을 시행하며, 치매위험도를 알 수 있는 선별검사는 무료이고 선별검사 결과 이상이 있으면 진단검사와 감별검사를 지원해요.
감별검사의 혈액검사는 치매 원인을 알아보기 위한 검사로, 알츠하이머병 관련 지표를 분석해 정밀 진단이 필요한 환자를 선별하는 BBM 검사와는 목적이 다릅니다. 감별검사 검사비는 기준 중위소득 120% 이하인 분에게 지원하며, 기준 중위소득 120% 이하 여부는 건강보험료 본인부과액으로 판단해요.
국내 BBM 검사 확산 계획과 먼저 받을 인지 평가
Elecsys pTau181은 미국 FDA 허가와 함께 유럽 CE 인증도 받아, 알츠하이머 관련 아밀로이드 병리 배제를 돕는 첫 「체외진단의료기기규정(IVDR)」 인증 혈액검사가 되었습니다. 국내에서는 한국릴리와 한국로슈진단이 2026년 10월 15일 알츠하이머병 조기 진단 환경 개선과 치료 기회 확대를 위한 업무협약(MOU)을 체결했어요.
Elecsys pTau181은 아밀로이드 PET과 뇌척수액 검사처럼 더 침습적이고 비용이 큰 검사의 사용을 줄여, 의료체계 전반의 효율과 비용 효과를 높일 가능성이 있습니다.
양사는 국내 의료기관의 검사 환경 구축과 학술 심포지엄, 전문가 자문회의, 질환 인식 제고 활동을 공동 추진하고, 실사용 근거 창출에도 협력할 계획입니다. 초기 증상을 노화로 여기거나 진단 과정의 복잡성과 검사 접근성 때문에 적절한 시기에 진단받지 못하는 환자가 적지 않으므로, 인지 저하가 의심되면 의료진의 인지 평가를 먼저 받아야 합니다.
출처·참고자료
- 조선비즈, ‘릴리·로슈진단, 알츠하이머 조기 진단 협력…혈액검사 확산 나선다’ (2026년 10월 19일)
- Alzheimer’s Association, ‘Clinical Practice Guideline: Blood-Based Biomarkers in Specialty Care’
- Roche, ‘Roche’s Elecsys® pTau181 becomes the only FDA-cleared blood test for use in primary care to rule out Alzheimer’s-related amyloid pathology’ (2025년 10월 13일)
- 내 손안에 서울, ‘갑자기 치매 가족이 됐다면? 이것만은 꼭 알아두세요’ (2025년 3월 21일)
- 중앙치매센터, 「2024 나에게 힘이 되는 치매가이드북」
- 인천광역시 연수구보건소, ‘치매조기검진’
- Jengod, ‘Blood draw procedure at the laboratory at UCLA Medical Plaza’, Wikimedia Commons (CC BY-SA 4.0)
위 자료를 수집·분석하여 본문 작성에 참고하였으며 2026년 10월 19일 확인 기준입니다. Elecsys pTau181은 미국 FDA 허가와 유럽 CE 인증을 받은 검사이고 치매검사비 지원 소득 기준은 해마다 바뀌므로, 검사 전에 의료기관과 치매안심센터에 직접 확인하시기 바랍니다.
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